Glicolato de midó de sodi USP NF BP CAS 9063-38-1

Glicolato de midó de sodi USP NF BP CAS 9063-38-1 Nom del producte: Glicolato de midó de sodi CAS Número: 9063-38-1 Característiques: pols fluid de color blanc a blanc, sense sabor, inodor i relativament lliure. Paraules clau: paquet de glucolat de midó de sodi: 20 kg / bossa; 25 kg / bossa; 25 kg / tambor de glucòcol de midó de sodi ...

Detalls del producte

Glicolato de midó de sodi USP NF BP CAS 9063-38-1

Sodium Starch Glycolate USP NF BP.jpg

Nom del producte: Glicolato de midó de sodi USP NF BP

Número CAS: 9063-38-1

Característiques: blanc a blanc, inodor, sense olor, en pols fluït relativament lliure.

Paraules clau: Glicolato de midó de sodi USP NF BP

Paquet: 20 kg / bossa; 25 kg / bossa; 25 kg / tambor

Glicolato de midó de sodi Solubilitat: pràcticament insoluble en aigua, insoluble en la majoria dels dissolvents orgànics

Descripció:

El glicolat de midó de sodi és la sal sódica d'un éter carboximetílic de midó. El pes molecular sol ser 500000-11000000. El glicolat de midó de sodi s'utilitza àmpliament com a excipient de dissolució de grau farmacèutic per a comprimits i càpsules. Absorbeix l'aigua ràpidament. El motiu és absorbir l'aigua amb rapidesa perquè la píndola s'inflori i es trenqui en trossos petits. També es pot utilitzar per ajudar a formar gels. D'aquesta manera, s'inflarà i accelerarà la desintegració de les tauletes i grànuls. Consisteix en grànuls ovalats o esfèrics, de 30 a 100 μm de diàmetre amb alguns grànuls menys esfèrics que oscil·len entre 10 i 35 μm de diàmetre. El glicolato de midó de sodi es pot elaborar a partir de diversos aliments rics en midó, com ara blat de moro, blat, arròs i patates.

Com a proveïdor professional de Glicòlic de midó de sodi de la Xina USP NF BP Pharmaceutical Grade i el fabricant, FENGCHEN GROUP CO., LTD ha estat subministrant i exportant Glicòlic de midó de sodi USP NF BP Pharma Grade des de la Xina durant gairebé 10 anys.

---------------------

Glicolato de midó de sodi BP (tipus A)

DEFINICIÓ

Glicolato de midó de sodi USP NF BP és la sal sódica d'un almidón de patata parcialment O-carboximetilat reticulat.

Contingut: del 2,8% al 4,2% de Na (A 22.99) (substància rentada amb etanol (80% V / V) i assecada).

Aspecte: Glicolato de midó de sodi USP NF BP és blanc o gairebé blanc, pols fi i lliure, molt higroscòpic.

Solubilitat: Glicolato de midó de sodi USP NF BP és pràcticament insoluble en clorur de metilè. Proporciona una suspensió translúcida en aigua.

Examinades sota un microscopi, es considera que consisteix en: grànuls, de forma irregular, ovoides o en forma de pera, de mida 30-100 μm o arrodonides, de 10 a 35 μm de grandària; els grànuls compostos que consisteixen en components de 2-4 ocorren ocasionalment; els grànuls tenen un excèntric hilum i estriacions concèntriques clarament visibles; entre els prismes de nicols creuats, els grànuls mostren una clara creu negra que es creua al hilum; Els cristalls petits són visibles a la superfície dels grànuls. Els grànuls mostren una inflamació considerable en contacte amb l'aigua.

 

IDENTIFICACIÓ

A. pH (veure proves).

B. Preparar amb tremolar i sense escalfar una barreja de 4,0 g de la substància a examinar i 20 ml d'aigua lliure de diòxid de carboni. La barreja té l'aparença d'un gel. Afegiu 100 ml d'aigua lliure de diòxid de carboni i sacseja. Una forma de suspensió que s'estableix després de la seva posició.

C. A una solució acidificada, afegiu una solució iodada de potassi iodada. La solució es converteix en blau o violeta.

D. La Solució S2 (vegeu Proves) dóna reacció al sodi.

 

PROVES

Solució S1: Centrifuga la suspensió obtinguda en la prova d'identificació B a 2500 g durant 10 min. Recolliu acuradament el líquid sobrenedant.

Solució S2: Col·loqueu 2,5 g en un gresol de sílice o platí i afegiu 2 ml d'una solució de àcid sulfúric a 500 g / l. Calenta al bany d'aigua, després cautelosament sobre una flama nua, elevant la temperatura progressivament, després incinerar-la en un forn de muffle a 600 ± 25 ° C. Continueu escalfant fins que totes les partícules negres hagin desaparegut. Deixeu-ho refredar, afegiu unes quantes gotes d'àcid sulfúric diluït, escalfeu-les i incinerem com a dalt. Deixar refredar, afegir unes gotes de solució de carbonat d'amoni, evaporar-se a la sequedat i incinerar amb cautela. Deixeu refredar i dissoldre el residu en 50 ml d'aigua.

Aparença de la solució S1: la solució S1 és clara i incolora.

pH: 5,5 a 7,5. Disperse 1.0 g en 30 ml d'aigua.

Glucolat de sodi: màx. 2.0 per cent. Realitzeu la prova protegida de la llum.

Clorur de sodi: màxim 7,0 per cent.

Ferro: Màxim 20 ppm determinat en 10 ml de la solució S2.

Metalls pesants: màxim 20 ppm. 1.0 g compleix amb la prova D. Preparar la solució de referència amb 2 ml de solució estàndard de plom (10 ppm Pb).

Pèrdua a l'assecatge: màxim 10,0 per cent, determinada en 1.000 g assecant-se en un forn a 130 ° C durant 1,5 hores.

Contaminació microbiana: compleix la prova de Escherichia coli i Salmonella.

---------------

Glicolato de midó de sodi BP (tipus B)

DEFINICIÓ: Glicolato de midó de sodi USP NF BP és la sal sódica d'un almidón de patata parcialment O-carboximetilat reticulat.

Contingut: 2,0 per cent al 3,4 per cent de Na (A 22.99) (substància rentada amb etanol (80 per cent V / V) i assecada).

Aspecte: Glicolato de midó de sodi USP NF BP és blanc o gairebé blanc, pols fi i lliure, molt higroscòpic.

Solubilitat: pràcticament insoluble en clorur de metilè. Proporciona una suspensió translúcida en aigua.

Examinades sota un microscopi, es considera que consisteix en: grànuls, de forma irregular, ovoides o amb forma de pera, de mida 30-100 μm o arrodonides, de 10 a 35 μm de grandària; els grànuls compostos que consisteixen en components de 2-4 ocorren ocasionalment; els grànuls tenen un excèntric hilum i estriacions concèntriques clarament visibles; entre els prismes de nicols creuats, els grànuls mostren una clara creu negra que es creua al hilum; Els cristalls petits són visibles a la superfície dels grànuls. Els grànuls mostren una inflamació considerable en contacte amb l'aigua.

IDENTIFICACIÓ

A. pH (veure proves).

B. Preparar amb tremolar i sense escalfar una barreja de 4,0 g de la substància a examinar i 20 ml d'aigua lliure de diòxid de carboni. La barreja té l'aparença d'un gel. Afegiu 100 ml d'aigua lliure de diòxid de carboni i sacseja. Una forma de suspensió que s'estableix després de la seva posició.

C. A una solució acidificada, afegiu una solució iodada de potassi iodada. La solució es converteix en blau o violeta.

D. La Solució S2 (vegeu Proves) dóna reacció al sodi.

Solució S1:

Centrifuga la suspensió obtinguda en la prova d'identificació B a 2500 g durant 10 min. Recolliu acuradament el líquid sobrenedant.

Solució S2: Col·loqueu 2,5 g en un gresol de sílice o platí i afegiu 2 ml d'una solució de àcid sulfúric a 500 g / l. Calenta al bany d'aigua, després cautelosament sobre una flama nua, aixecant la temperatura progressivament, i després incinerar-la en un forn de muffle a 600 ± 25 ° C. Continueu escalfant fins que totes les partícules negres hagin desaparegut. Deixar refredar, afegir unes gotes d'àcid sulfúric diluït i escalfar i incinerar com es mostra a dalt. Deixar refredar, afegir unes gotes de solució de carbonat d'amoni, evaporar-se a la sequedat i incinerar amb cautela. Deixeu refredar i dissoldre el residu en 50 ml d'aigua.

Aparença de la solució S1: la solució S1 és clara i incolora.

pH: de 3.0 a 5.0. Disperse 1.0 g en 30 ml d'aigua.

Glucolat de sodi: màx. 2.0 per cent. Realitzeu la prova protegida de la llum.

Clorur de sodi: màxim 7,0 per cent.

Ferro: Màxim 20 ppm determinat en 10 ml de la solució S2.

Metalls pesants: màxim 20 ppm.

Pèrdua a l'assecatge: màxim 10,0 per cent, determinada en 1.000 g assecant-se en un forn a 130 ° C durant 1,5 hores.

Contaminació microbiana: compleix la prova de Escherichia coli i Salmonella.

---------------------

Glicolato de midó de sodi USP NF

Èter carboximetílic de midó, sal de sodi.

 

Glicolato de midó de sodi USP NF BP és la sal sódica d'un éter carboximetílic de midó o d'un carboximetil èter reticulat de midó. Pot contenir no més del 7,0 per cent de clorur de sodi. Els requisits de pH i assaigs per a Tipus A i Tipus B estan establerts a la taula adjunta.

 

Identificació

A: Absorció infraroja 197K.

B: Una solució lleugerament acidificada és de color blau a violeta per l'addició de iode iodat de potassi TS 1.

C: A una porció de 2 ml de la solució preparada per a la prova de Límit de ferro, afegiu 4 ml de solució de potasio piroantimonat. Si cal, fregueu l'interior del tub d'assaig amb una barra de vidre. Es forma un precipitat blanc i cristal·lí.

Solució de piroantimonato de potassi: a 2 g de piroantimonat de potassi, s'afegeixen 100 ml d'aigua. Bullir la solució durant uns 5 minuts, refredar-se ràpidament i afegir 10 ml d'una solució d'hidròxid de potassi (3 en 20). Deixar reposar durant 24 hores i filtrar-lo.

D: Glicolato de midó de sodi imparteix un intens color groc a una flama no lluminosa.

Límits microbianos: compleix els requisits de les proves per absència d'espècies de Salmonella i Escherichia coli.

pH: dispersa 1 g en 30 ml d'aigua. El pH de la suspensió resultant és entre 5,5 i 7,5 per al tipus A o entre 3,0 i 5,0 per al tipus B.

Pèrdua a l'assecatge: assecar-lo a 130 durant 90 minuts: no perd més del 10,0% del seu pes.

Metalls pesants: 0,002%.

Límit de ferro: (0,002%).

Límit de clorur de sodi: per passar la prova.

Límit de glucolat de sodi: (2,0%).

----------------------

Glucòlic de midó de sodi USP NF BP és la sal sódica d'èter carboximetílic. És de color blanc a blanc, sense olor, sense sabor, i pols de fluix lliure. El glicolato de midó de sodi USP NF BP es produeix mitjançant la reticulació i la metilació carboxi del midó de patata. També es pot produir a partir d'altres aliments de midó com el blat de moro, el blat i l'arròs. El glicolato de midó de sodi USP NF BP és pràcticament insoluble en aigua i és insoluble en la majoria dels dissolvents orgànics. Existeix en forma de grànuls ovalats, arrodonits, de forma irregular o esfèrica. Aquests grànuls mostren una gran inflor al contacte amb l'aigua. Segons la fórmula empírica i el pes molecular, el glucolat de midó de sodi es pot classificar en dos tipus: tipus A i tipus B. En funció del valor del pH, es classifica en tres tipus que inclouen tipus C. Els tipus A i el tipus B són sals de sodi almidón de patata parcialment O-carboximetilat.

 

Glicolato de midó de sodi USP NF BP és àmpliament utilitzat en productes farmacèutics, com a desintegrant, en la formació de comprimits i càpsules. Absorbeix ràpidament l'aigua, la qual cosa condueix a una ràpida desintegració de grànuls i tauletes. El glicolato de midó de sodi USP NF BP es dissol millor, el que fa que el cos sigui més fàcil per absorbir la medicació. També es pot utilitzar com agent de gelificació i suspensió. L'ús de glucòcol de midó de sodi en la formació de comprimits i càpsules implica granulació humida o compressió directa. En una major concentració, es pot utilitzar com a agent de dissolució de l'acing. El glucolat de midó de sodi pot ser més efectiu quan s'utilitza com un desintegrant intragranular o extragranular o quan es reparteix igualment entre ubicacions intragranulars i extragranulars. El glucolat de midó de sodi no té cap efecte secundari.

 

Tanmateix, depenent de la font, el glucòcol de midó de sodi USP NF BP pot causar efectes adversos sobre determinats individus. Les persones amb al·lèrgia al blat de moro o amb malaltia celíaca poden experimentar efectes adversos. Les pastilles o càpsules que es preparen utilitzant Glicolato de midó de sodi USP NF BP tenen excel·lents propietats d'emmagatzematge, a causa de les seves propietats físiques com l'estabilitat i la naturalesa higroscòpica. Per prevenir el triturat, el glucòcol de midó de sodi USP NF BP s'ha d'emmagatzemar en un recipient ben tancat. Això pot protegir-lo dels canvis de temperatura i humitat. Una de les característiques importants del glucòcol de midó de sodi USP NF BP és que les seves propietats físiques romanen iguals fins a 3 anys, si es manegen i s'emmagatzemen a una humitat i temperatura moderades.

 

Les regions d'Europa i Amèrica del Nord dominen el mercat mundial de glucòlic de midó de sodi USP NF BP, seguit d'Àsia Pacífic. Aquest creixement del mercat es pot atribuir a l'aplicació de glucòlic de midó de sodi en productes farmacèutics. Països com els Estats Units, Suïssa, Xina i l'Índia tenen empreses farmacèutiques de grans dimensions. Els avenços tecnològics per utilitzar aquest producte augmenten dia a dia ja que la indústria mèdica té àmplies aplicacions a nivell mundial. La resta del món ha tingut una quota mínima del mercat mundial en els últims anys. No obstant això, s'espera que el mercat de la regió s'ampliï durant el període de previsió.

-------------------------

El glicolato de midó de sodi USP NF BP ocupa més de 20 vegades el seu propi pes d'aigua. La penetració ràpida de l'aigua a les tabletes i la seva potent inflor produeixen una ràpida desintegració.

 

Aplicacions

El glicolato de midó de sodi USP NF BP és apte per a moltes formulacions de tableta i càpsules. En concentracions més altes, el glicolato de midó de sodi USP NF BP pot actuar com a agent de millora de la dissolució. El glucòlic de midó de sodi USP NF BP és efectiu quan s'utilitza com a superintensor intra-granular o extra-granular, o quan es divideix entre aquests llocs.

-------------------------

Efectes secundaris de glucòlic de midó de sodi: tot i que no és probable que produeixi cap efecte secundari en la majoria de la gent, depenent de la font podria causar efectes adversos per a determinats individus. Les persones que són intolerants a gluten o que tenen malaltia celíaca poden experimentar efectes adversos si consumen medicaments amb un glucolat de midó de sodi a base de blat. Els que pateixen una al·lèrgia al blat de moro també han de prendre mesures per determinar la font de glucòcol de midó de sodi abans d'utilitzar medicaments.

Ús:

El glicolato de midó de sodi es pot utilitzar com a desintegrante, agent de suspensió i com a gelificant.

Les empreses farmacèutiques afegeixen Glicolato de midó de sodi a càpsules i pastilles per ajudar-los a desintegrar-se i dissoldre's millor, cosa que facilita que el seu cos absorbeixi la medicació.

Índexs de glucòcol de midó de sodi


Punt d'assaig

Estàndard

Resultat

Identificació
Glucolat de midó de sodi

Heu de complir

Compleix

PH

5.5 ~ 7.5

6.3

Clorur de sodi

<>

4,9%

Ferro

<>

<>

Metalls pesants

<>

<>

Pèrdua en l'assecat

<>

6,2%

Glicolato de sodi

≤2.0%

<>

Assaig
Glucolat de midó de sodi

2,8 ~ 4,2%

3.0%


Glicòlic de midó de sodi pur i de qualitat superior USP NF BP fàbrica de pols de pols a la Xina; Proveïdors de grau de medicaments de matèria primera de glucòcol de sodi de la Xina a la Xina. Glicòlic de midó de sodi de la Xina USP NF BP API fabricants de grau farmacèutic a la Xina.

Si busqueu el glucòcol de midó de sodi USP NF BP CAS 9063-38-1, benvingut a contactar amb nosaltres. Som un dels principals fabricants i proveïdors professionals de la Xina en aquest camp. Hi ha disponible un preu competitiu i un bon servei postvenda.
Hot Tags: Glucòlic de midó de sodi USP NF BP CAS 9063-38-1, fabricants, proveïdors, preu
Investigació

You Might Also Like